在抗肿瘤药物的研发领域，IRC（独立审查委员会）被视为最高水准的数据评估标准。然而，并非所有临床试验都强制采用IRC，欧美III期肿瘤和内分泌疾病相关的新化疗药物试验中，IRC的应用较为普遍，而在神经系统疾病、抗病毒药物和疫苗类新生物制品的试验中，IRC的使用则较少。在设计研究方案时，需要明确是否采用前瞻性或回顾性IRC，以及评估方式，如实施、阶段或回顾性评估，这可能耗费长达6个月甚至一年的时间，且需要核对大量数据，可能涉及上千或数千条记录。不进行一致性核查的风险主要体现在：影像资料可能错误上传至错误的受试者记录，导致后期阅片结果偏差或需重新处理，进而影响统计学计算，对无进展生存期(PFS)的计算产生潜在影响。在数据处理过程中，需确保影像数据与EDC（电子数据收集系统）中的信息匹配，例如检查日期等，以确认阅片上传至IRC的准确性。即便进行一致性核查，也会遇到挑战。例如，EDC清理后可能会出现数据不一致，如某项检查日期在EDC中有但IRC中缺失，这时需要小C或小A核实并确认，只有在IRC确认后才能更新数据，形成一个闭环。因此，核查过程中的难点在于确保数据的准确性和完整性，以及及时有效的沟通协调。解决这些问题的关键在于建立严格的数据核查流程，保证每一步的准确无误，并通过有效的沟通机制处理任何发现的问题，以确保研究数据的质量和可靠性。
