管代一般是指企业内负责维护质量管理体系的正常运行的负责人。
管理者代表是由公司总经理任命，在质量管理体系范围内，可直接代表总经理协调、指导工作。管代，通常指管理者代表，这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。
一般指企业内负责维护质量管理体系的正常运行的负责人，管理者代表应是组织内的最高管理层中的一员，管理者代表由公司总经理任命，在质量管理体系范围内，可直接代表总经理协调、指导工作。
任职资格
管理者代表的作用是代表最高管理者对组织质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施和保持进行策划和管理。管理者代表既是组织管理体系建立、实施和保持的领导者、策划者，又是活动的组织者、推进者、还是效果的督查者、改进的决策者及处理各种关系的协调者。
从某种意义上讲，管理者代表作用发挥的好坏，直接决定着组织体系运行的成败。任职资格：具有医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械法律法规和二类有源医疗器械相关质量体系，本科及以上学历，机电相关专业，精通ISO9000、ISO13485、CE质量管理体系，具有全面质量管理和SPC推行经验，能熟练应用QC七大手法和SPC统计手法分析。
