《百年FDA美国药品监管法律框架》是由袁曙宏、张敬礼编著，北京大学法学院软法研究中心编译，中国医药科技出版社于2008年出版的图书。
该书是“中美药品监管体制与法制比较研究系列丛书”之一，全书共1037页。全书分为FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题。较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史，勾勒出FDA现行监管的法律框架。
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