假体是替代人体肢体、器官或组织的医疗器械，又称修复体，属于无源植入或体外装置。按植入方式分为体外假体（如假肢、假牙、玻璃眼球）和植入性假体（如人工关节、心脏瓣膜、下巴假体）；功能上分为义肢（功能重建）和义体（形体修复） 。
假体材料随医学发展逐步更新。早期多用自体生物组织，后因吸收变形受限。20世纪70年代起，硅胶、膨体聚四氟乙烯等人工材料因稳定性与可塑性成为主流 ，后续发展出3D打印PEEK等材料 。2026年7月11日，国产G5氧化锆陶瓷髋关节假体在山东省完成首例临床应用 。肌电假肢通过识别肌肉电信号实现动作控制，植入性假体材料需符合生物相容性及力学标准 。各国品牌推出多层防渗漏工艺提升安全性，监管体系通过唯一标识强化追溯管理 。
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